CDC rannsóknir sýna að hraða COVID-19 mótefnavakapróf Abbott gæti misst af tveimur þriðju hluta einkennalausra tilfella

Fljótlega eftir að Abbott lauk við afhendingu 150 milljóna hraðmótefnavakaprófa til alríkisstjórnarinnar til víðtækrar dreifingar til að bregðast við COVID-19 heimsfaraldrinum, birtu vísindamenn frá Centers for Disease Control and Prevention (CDC) rannsókn þar sem fram kemur að kortatengd greining gæti ekki smitandi. Um það bil tveir þriðju hlutar einkennalausra tilfella.
Rannsóknin var gerð með staðbundnum heilbrigðisyfirvöldum í Pima County, Arizona, umhverfis Tucson City.Rannsóknin tók pöruð sýni frá meira en 3.400 fullorðnum og unglingum.Annar strokinn var prófaður með Abbott's BinaxNOW prófi, en hinn var unninn með sameindaprófi sem byggir á PCR.
Meðal þeirra sem reyndust jákvætt komust vísindamennirnir að því að mótefnavakaprófið greindi COVID-19 sýkingar rétt hjá 35,8% þeirra sem greindu ekki frá neinum einkennum og 64,2% þeirra sem sögðust líða illa fyrstu tvær vikurnar.
Hins vegar er ekki hægt að hanna mismunandi tegundir kransæðavírusprófa nákvæmlega eins í mismunandi umhverfi og aðstæðum og geta verið mismunandi eftir skimuðum hlutum og notkunartíma.Eins og Abbott (Abbott) benti á í yfirlýsingu, reyndust prófanir þess betur til að finna fólk með mest smitandi og smitandi möguleika (eða sýni sem innihalda lifandi ræktanlegar veirur).
Fyrirtækið benti á að „BinaxNOW er mjög góður í að greina smitandi íbúa,“ sem bendir til jákvæðra þátttakenda.Prófið benti á 78,6% fólks sem getur ræktað vírusinn en einkennalaus og 92,6% fólks með einkenni.
Ónæmisprófið er að öllu leyti í pappírsbæklingi á stærð við kreditkort með bómullarþurrku í og ​​blandað saman við dropana í hvarfefnisflöskunni.Röð af lituðum línum virtist gefa jákvæðar, neikvæðar eða ógildar niðurstöður.
CDC rannsóknin leiddi í ljós að BinaxNOW prófið er líka nákvæmara.Meðal þátttakenda með einkenni sem greindu frá einkennum sjúkdómsins á síðustu 7 dögum var næmið 71,1%, sem er ein af leyfilegum notkunarprófum sem FDA hefur samþykkt.Á sama tíma sýndu klínísk gögn Abbott sjálfs að næmi sama sjúklingahóps var 84,6%.
Fyrirtækið sagði: „Jafn mikilvægt, þessi gögn sýna að ef sjúklingurinn hefur engin einkenni og niðurstaðan er neikvæð, mun BinaxNOW gefa rétta svarið 96,9% tilvika,“ vísar fyrirtækið til sértæknimælingar prófsins.
Bandaríska miðstöðvar fyrir eftirlit og forvarnir í sjúkdómum (CDC) voru sammála matinu og sögðu að hröð mótefnavakapróf hafi lægra hlutfall falskt-jákvæðra niðurstaðna (þó að það séu takmarkanir miðað við PCR-próf ​​á rannsóknarstofu) vegna auðveldrar notkunar og hraðrar vinnsla Tími og lítill kostnaður er enn mikilvægt skimunartæki.Framleiðsla og rekstur.
Rannsakendur sögðu: „Fólk sem veit jákvæða niðurstöðu úr prófinu innan 15 til 30 mínútna getur verið sett í sóttkví hraðar og getur hafið sambandsmælingu fyrr og er áhrifaríkara en að skila prófunarniðurstöðunni nokkrum dögum síðar.„Mótefnavakapróf er skilvirkara.Fljótur afgreiðslutími getur hjálpað til við að takmarka útbreiðslu með því að bera kennsl á smitað fólk til að vera í sóttkví hraðar, sérstaklega þegar það er notað sem hluti af raðprófunarstefnu.
Abbott sagði í síðasta mánuði að það stefnir að því að bjóða upp á BinaxNOW próf beint fyrir kaup í atvinnuskyni til notkunar heima og á staðnum af heilbrigðisstarfsmönnum og ætlar að afhenda aðrar 30 milljónir BinaxNOW próf í lok mars og aðrar 90 milljónir til At the lok júní.


Pósttími: 25-2-2021