CIRCUL™ pulse oximetry wearable tækni hefur tölfræðilega marktæka fylgni við að veita stöðug súrefnismettunargildi hjá einstaklingum með dökk litarefni
PR Newswire-PR Newswire / Manhattan Beach, Kaliforníu, 23. febrúar, 2021, BodiMetrics, leiðandi á heimsvísu í læknisfræðilegri hringskynjaratækni, tilkynnti í dag niðurstöður klínískrar rannsóknar sem staðfestir CIRCUL ™ hringpúlsoxímeter þess Virkni og áreiðanleika þátttakenda litarefnis. í myrkri, staðsetja það sem frábært samfellt blóðsúrefniseftirlitstæki fyrir þjóðernishópa í Bandaríkjunum og heiminum.Í nýlegri grein sem birt var í New England Journal of Medicine var bent á að svartir sjúklingar væru í meiri hættu vegna súrefnisskorts og skaðlegra heilsufarslegra áhrifa í kjölfarið.Nýlega hefur einhver metið áreiðanleika púlsoxímetra., Þetta er ekki ífarandi tæki til að meta hjartslátt og súrefnismettað blóðrauða.Í samanburði við hvíta sjúklinga er mælingarnákvæmni púlsoxunarmælis léleg.
CIRCUL™Ring klínísk löggildingarrannsókn sem gerð var á Tongde sjúkrahúsinu í Zhejiang héraði, Kína, bar saman samtímis mælingarniðurstöður CIRCUL™Ring og slagæðablóðgasprófa (ABG) hjá 12 einstaklingum (4 svartir, um það bil 33% af heildarskráningu).Niðurstaða ABG prófsins er talin vera nákvæmasta leiðin til að mæla súrefnisgildi í blóði, en hún er meira ífarandi vegna þess að þörf er fyrir blóðsýni úr bláæðum.Fyrir svarta hafa niðurstöður 100 súrefnismettunarmælinga sem teknar voru úr CIRCUL™ hringnum frábæra fylgni við gögnin sem fengust á sama tíma og ABG prófið (súrefnismettunarsviðið er 100% til 70%).Meðalmunur á CIRCUL™ og ABG gildi er aðeins 1,06%.
Áframhaldandi COVID-faraldur undirstrikar mikilvægi þess að fylgjast með persónulegri súrefnismyndun í blóði (SpO2) fyrir, á meðan og eftir útsetningu eða sýkingu.Þann 25. janúar 2021, öldungadeildarþingmaður Elizabeth Warren (Elizabeth Warren (D-Mass.), Cory Booker (DN.J.) og Ron Wyden) (D-Ore.) Þetta var áréttað í bréfi til matvæla- og lyfjaeftirlits Bandaríkjanna. (FDA).Yfirlit yfir nákvæmni púlsoxunarmæla fyrir sjúklinga og neytendur mismunandi kynþátta.Í bréfinu var vitnað í nokkur atriði.Rannsóknir hafa sýnt að nákvæmni púlsoxunarmæla fyrir svarta sjúklinga er minni en hvítra sjúklinga, sem er líklegt til að stafa af kynþáttahlutdrægni í kvörðun tækisins.Ein slík rannsókn leiddi í ljós að lágt súrefnisgildi í blóði eru þrisvar sinnum líklegri til að svartir sjúklingar verði ógreindir.Höfundar rannsóknarinnar drógu frekar saman niðurstöður sínar „undirstrika áframhaldandi þörf á að skilja og leiðrétta hlutdrægni í kynþáttum í púlsoxunarmælingum og annars konar lækningatækni.
Eftirlitsbréf til FDA 25. janúar 2021, „öldungadeildarþingmenn Warren, Booker og Wyden hvetja FDA til að taka á áhyggjum um hættulegar púlsoxunarvillur hjá lituðum sjúklingum“, https://www.warren.senate.gov/oversight/ bréf/ Öldungadeildarþingmennirnir Warren Booker og Wooden hvöttu FDA til að taka á ónákvæmum púlsoxunarmælum fyrir sjúklinga með hættulega liti
BodiMetrics hefur skuldbundið sig til að þróa og útvega nýstárlegan búnað, svo sem CIRCUL hringa, forrit og reiknirit, sem geta veitt fjargreiningu og eftirlitsaðgerðir til að auka umfang umönnunar, stuðla að áframhaldandi heilsu og bæta sjálfsstjórnun og verklagsreglur þriðja aðila. með meðferðaráætlunum eins og hjartabilun (CHF), astma, langvinna lungnateppu, kæfisvefn og fjölskylduheilsu.
Þessi fréttatilkynning er gefin út í gegnum 24-7PressRelease.com.Fyrir frekari upplýsingar, vinsamlegast farðu á http://www.24-7pressrelease.com.
Pósttími: Mar-11-2021