FDA samþykkti fyrsta mótefnaprófið sitt, sem notar ekki blóðsýni til að athuga hvort vísbendingar séu um COVID-19 sýkingu, heldur byggir á einföldum, sársaukalausum munnþurrku.
Hraða hliðarflæðisgreiningin sem Diabetomics hefur þróað hefur fengið neyðarleyfi frá stofnuninni, sem gerir kleift að nota hana á umönnunarstöðum fyrir fullorðna og börn.CovAb prófið er hannað til að gefa niðurstöður innan 15 mínútna og krefst ekki viðbótar vélbúnaðar eða tækja.
Samkvæmt fyrirtækinu, þegar mótefnasvörun líkamans nær hærra stigi eftir að minnsta kosti 15 dögum eftir upphaf einkenna, er rangt-neikvæð hlutfall prófsins minna en 3% og falskt-jákvæða hlutfallið er nálægt 1% .
Þetta greiningarhvarfefni getur greint IgA, IgG og IgM mótefni og hefur áður fengið CE-merkið í Evrópu.Í Bandaríkjunum er prófið selt af COVYDx dótturfyrirtæki fyrirtækisins.
Eftir að hafa unnið að því að þróa munnvatnspróf til að meta vikulegt blóðsykursgildi sykursýkissjúklinga af tegund 2, sneri Diabetomics kröftum sínum að COVID-19 heimsfaraldrinum.Það er einnig unnið að blóðprófi til að greina snemma sykursýki af tegund 1 hjá börnum og fullorðnum;hvorugt hefur enn verið samþykkt af FDA.
Fyrirtækið hóf áður umönnunarpróf til að greina meðgöngueitrun á fyrsta þriðjungi meðgöngu.Þessi hugsanlega hættulegi fylgikvilli er tengdur háum blóðþrýstingi og líffæraskemmdum, en engin önnur einkenni geta verið.
Nýlega hafa mótefnapróf farið að afmarka skýrar fyrstu mánuði COVID-19 heimsfaraldursins, sem gefur vísbendingar um að kransæðavírusinn hafi náð strönd Bandaríkjanna löngu áður en hún er talin neyðarástand á landsvísu og það hefur milljónir til tugi af milljónum.Af hugsanlegum einkennalausum tilfellum hafa ekki fundist.
Rannsóknin á vegum Heilbrigðisstofnunarinnar byggir á geymdum og þurrkuðum blóðblettasýnum sem safnað var frá tugþúsundum þátttakenda.
Rannsókn þar sem notuð var sýni sem upphaflega var safnað fyrir „All of Us“ íbúarannsóknaráætlun NIH á fyrstu mánuðum ársins 2020 leiddi í ljós að COVID mótefni bentu til virkra sýkinga víðsvegar um Bandaríkin strax í desember 2019 (ef ekki fyrr).Þessar niðurstöður eru byggðar á skýrslu bandaríska Rauða krossins, sem fundu mótefni í blóðgjöfum á því tímabili.
Önnur rannsókn sem fékk meira en 240.000 þátttakendur í ljós að opinberum málum frá síðasta sumri gæti hafa fækkað um næstum 20 milljónir.Vísindamenn áætla að miðað við fjölda fólks sem prófaði jákvætt fyrir mótefnum, fyrir hverja staðfesta COVID-sýkingu, séu næstum 5 manns ógreindir.
Birtingartími: 14. júlí 2021