Ekki gefa út, senda út, endurskrifa eða dreifa þessu efni.©2021 FOX News Network Co., Ltd. allur réttur áskilinn.Tilvitnanir eru sýndar í rauntíma eða seinkað í að minnsta kosti 15 mínútur.Markaðsgögn veitt af Factset.Stuðningur og útfærður af FactSet Digital Solutions.Lagalegar tilkynningar.Gögn verðbréfasjóða og ETF eru veitt af Refinitiv Lipper.
Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) hefur varað neytendur við að hætta að nota óviðkomandi COVID-19 hraðpróf og mótefnapróf heima vegna áhyggna um að þessi pökk geti gefið rangar niðurstöður.Þessum pökkum framleiddum af Lepu Medical Technology er dreift í apótek, seld til neytenda til heimaprófunar og veitt með beinni sölu án leyfis FDA.
Samkvæmt öryggistilkynningu frá FDA, Lepu Medical Technology SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðprófunarsett og Leccurate SARS-CoV-2 mótefnahraðprófunarsett (kolloidal gold immunochromatography) geta valdið rangum prófunarniðurstöðum, "getur valdið fólki meiði, þar á meðal alvarleg veikindi og dauða.“
Mótefnavakaprófið er gert með því að nota nefþurrku, en mótefnaprófið byggir á sermi, plasma eða blóðsýnum.Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið sagðist hafa „alvarlegar áhyggjur“ af frammistöðu þessara tveggja prófa.Mælt er með því að heilbrigðisstarfsmenn sem hafa notað mótefnavakaprófið undanfarnar tvær vikur og grunur leikur á ónákvæmar niðurstöður noti annað sett til að prófa sjúklinginn aftur.Þeir sem nýlega notuðu mótefnaprófið og grunuðu að niðurstöðurnar væru rangar fengu einnig fyrirmæli um að prófa sjúklinginn aftur með öðru setti.
Frá upphafi COVID-19 hefur FDA veitt neyðarnotkunarleyfi fyrir 380 prófunar- og sýnatökubúnað.
Ekki gefa út, senda út, endurskrifa eða dreifa þessu efni.©2021 FOX News Network Co., Ltd. allur réttur áskilinn.Tilvitnanir eru sýndar í rauntíma eða seinkað í að minnsta kosti 15 mínútur.Markaðsgögn veitt af Factset.Stuðningur og útfærður af FactSet Digital Solutions.Lagalegar tilkynningar.Gögn verðbréfasjóða og ETF eru veitt af Refinitiv Lipper.
Birtingartími: 17. júní 2021