FDA varar við „takmörkunum“ púlsoxunarmælis

Lýðræðislegir þingmenn lýstu áhyggjum af hugsanlegum kynþáttamismun á púlsoxunarmælum (kalla þetta „líf og dauða“ mál) tveimur mánuðum eftir að Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) gaf út opinbera viðvörun um þessi tæki á föstudaginn.Viðurkenndu „takmarkanir“ þeirra.
Í fyrsta skipti í áratugi hafa vísindamenn uppgötvað mögulega ónákvæmni þegar litað fólk notar tækið og röð nýrra rannsókna hafa framleitt ný gögn sem varpa ljósi á vandamálið og gefa út viðvörun nokkrum mánuðum síðar.Nýlega birtu vísindamenn frá háskólanum í Michigan bréf í desember 2020 hefti New England Journal of Medicine og komust að því að líkurnar á að missa af súrefnisskorti með súrefnismæli voru þrisvar sinnum meiri en hjá svörtum sjúklingum.
„Vinsamlegast athugið að margir þættir geta haft áhrif á nákvæmni púlsoxunarmælinga, svo sem léleg blóðrás, litarefni húðarinnar, húðþykkt, húðhita, núverandi tóbaksnotkun og naglalakknotkun,“ segir í viðvörun FDA.
Þar er ekki minnst beinlínis á þjóðernismun á nákvæmni búnaðar, sem gæti valdið læknum og sjúklingum vonbrigðum sem reyna að vekja athygli á vandamálinu.
„Það er rétt að taka fram að hugtakið „kynþáttur“ eða „kynþáttur“ er ekki nefnt í samskiptum FDA,“ sagði Thomas Valley, lungna-gjörgæslulæknir og höfundur NEJM bréfsins.„Á sama tíma fundum við að það er munur á svörtum og hvítum sjúklingum.Við vitum ekki hvers vegna það er svona munur, við höldum að það sé húðlitur.“
Í Covid-19 heimsfaraldrinum hafa púlsoxunarmælar sem notaðir eru til að mæla súrefnismagn orðið sérlega gagnlegt klínískt tæki vegna þess að vírusinn truflar náttúrulega getu líkamans til að vinna súrefni.Á sjúkrahúsum gegnir búnaður mikilvægu hlutverki við að taka ákvarðanir um umönnun sjúklinga.Í lok síðasta vors, eftir að nokkrir iðkendur bentu á að það gæti verið gagnlegt að hafa tækið heima (til dæmis svipað og fólk gæti viljað geyma hitamæli í lyfjaskáp), byrjaði heimaútgáfan af tækinu fljúgandi úr hillunum í apótekum og Amazon og öðrum netsíðum seldust fljótt upp.
Blaðið í desember síðastliðnum (og tilvísanir þess í röð fyrri rannsókna sem skjalfesta sama vandamál, þar á meðal greinar sem birtar voru árið 2005) hneykslaði vísindamenn og lækna sem sögðu að þeir hefðu ekki fengið efnið til að læra um vandamálið.Svekkt yfir kynferðislegri upplausn.15 ár.
Utibe Essien, lektor í læknisfræði við læknadeild háskólans í Pittsburgh, sagði: „Ég trúi ekki nákvæmni þessarar tölu, og það er mjög truflandi að treysta á tæki sem kunna að halla á ákveðna hópa fólks.“, Segðu STAT fyrr í þessum mánuði.
Til að bregðast við þessum áhyggjum sagði William Maisel, forstöðumaður skrifstofu vörumats og gæða Miðstöðvar FDA fyrir búnað og geislaheilbrigði, STAT að stofnunin sé að fara yfir fyrirliggjandi gögn og íhuga frekari rannsóknir ef þörf krefur.Hann sagði að Matvæla- og lyfjaeftirlitið treysti því að oximetrar á sjúkrahúsum hafi mikla nákvæmni, en bætti við að fyrir tæki sem seld eru á netinu og í apótekum gæti þetta ekki verið rétt og stofnunin hefur ekki skoðað eða samþykkt þetta.
Michael Schuddin, lungnalæknir við Michigan State University og höfundur NEJM bréfsins, sagðist ánægður með að FDA hafi í yfirlýsingu sinni lagt áherslu á mikilvægi þess að treysta ekki of mikið á púlsoxunarmæla til að taka læknisfræðilegar ákvarðanir.Hins vegar bætti hann við að hann teldi að það að minnast ekki beinlínis á kynþátt væri „misst tækifæri“.
Hann sagði: "Miðað við takmarkanir þessarar greinar, grunar mig að FDA vilji vera vakandi í upplýsingum sínum um kynþáttamismun á nákvæmni púlsoxunarmælis og einbeita sér meira að spurningunni um nákvæmni púlsoxunarmælis."
Erin er heilbrigðistækniblaðamaður í Kaliforníu og meðhöfundur STAT Health Tech fréttabréfsins.
Statnews, erum við að stunda barnavinnu núna?Líffræði og eðlisfræði eru kennd í bekkjum fyrir ofan grunnskóla, en höfundur þessarar greinar virðist ekki kunna líffræði og eðlisfræði.
Eins og einn umsagnaraðili lagði til, þá er gott fyrir höfundinn að breyta greininni úr „súrefnisframleiðandi líkami“ í „súrefnisframleiðandi líkami“.
Ljósið er stíflað/gleypist af litarefninu.Liturinn sem þú sérð í málningu er liturinn sem endurspeglast af málningu.Þess vegna er það sem þú sérð svart, sem þýðir að frumlitirnir í speglunarrófinu eru ekki frumlitir.Hvítur, allir litir endurspeglast.Oxýmælirinn virkar undir ljósi, þannig að hann verður fyrir miklum áhrifum af læstu ljósi/gleyptu ljósi.
Svo virðist sem höfundar þessarar greinar hafi ekki enn fengið líffræði og eðlisfræði, svo þeir verða aðeins að hafa grunnmenntun.Þar sem unglinga- og framhaldsskóli eru skylduáfangar, kennsla í líffræði og eðlisfræði, getur það hjálpað okkur að hugsa um hvort við eigum að stunda barnavinnu hér, svo að grunnskólabörn geti skrifað þessa grein.Höfum við fengið samþykki foreldra okkar?
Fingra súrefnismæling notar innrautt ljós til að greina súrefnismettun, vegna þess að oxað hemóglóbín gleypir meira innrautt ljós.SVO: Byggt á ljósgreiningu er þetta tæki minna árangursríkt fyrir fólk með dekkri húð.Þetta hefur verið vitað í meira en 20 ár, en engar ráðstafanir hafa verið gerðar til að aðlagast.FDA ætti að taka þetta skýrt fram, sem getur örvað þróun (fingra) súrefnismæla, því GERIR virkar betur fyrir dökkt fólk.„Kynþáttafordómarnir“ í titli þessarar greinar eru litatjáning á mjög gagnsæjum galla (orðaleikur ætlaður).
Höfundur, ég skammast mín fyrir aukna kynþáttaskiptingu þína.Grein þín dregur úr gæðum ríkisfrétta.Hins vegar, á þeim tíma varstu ekki einn um að gera þetta í statnews.Kannski eru gæði ríkisfrétta að minnka.
Hvenær hætti kynþáttadót Frjálslynda flokksins þegar það klikkaði?Race oximeter?Þetta er eins og rasisti covid-19.Frjálshyggja er hættulegur geðsjúkdómur.Nei, frjálshyggjumenn eru svo sannarlega ekki rasistar.Þeir koma jafnt fram við alla.Þeir hata alla löglega í Bandaríkjunum.
Oxímælirinn notar ljósgeisla til að mæla súrefni.Ef þú ert með einhverja hluti sem hindra ljósið (svo sem málningu, naglalakk o.s.frv.), verður ljósgeislinn fyrir áhrifum.Smá skynsemi frekar en kynþáttafordómar.
Fáfróðir læknar sem tjá sig um kynþáttafordóma eru heimskir.Lögmál eðlisfræðinnar eru blind fyrir kynþætti og lúta lögmálum eðlisfræðinnar.Þegar prófessorinn/kennarinn kennir grunnþekkingu á ljósútbreiðslu, diffraction og gleypni virðist hann vera sofandi í bekknum.Ég vil ekki að heimskur læknir eins og hann meðhöndli mig.
Höfundur ætti að gera miklar rannsóknir á því hvernig súrefnismælirinn virkar, ekki samsæri um beitu af kynþáttum.
Spilar hversu mikil melanization húð og naglabeð einstaklings er lífeðlisfræðilegt hlutverk við frásog og sendingu ljóss?Ég man að nýleg grein sem birtist í NEJM (New England Journal of Medicine) vakti þessa spurningu.Sem vísindamiðaður einstaklingur og starfandi læknir, fagna ég skoðun á öllum skoðunum og innsýnum sem gætu hjálpað mér að meta sjúklinga.Fyrsta íhugun mín er sú að möguleikinn á púlsoxunarmælingum verður fyrir áhrifum af magni eða styrk melaníns í húð og nöglum.Það er líffræði og eðlisfræði!Frásog útfjólubláu ljósi í gegnum húðina og hvernig það hefur áhrif á framleiðslu og umbrot D-vítamíns í húðinni sýnir þetta atriði enn frekar.Melanín getur í raun dregið úr upptöku UVB ljóss inn í húðina!Það er mikilvægt að skilja og skilja þetta.
Ekki eru öll vísindi „rasísk“!Nema og þar til við höfum lesið, rannsakað og rannsakað „vísindi“, ættum við að gæta þess að draga ekki rangar ályktanir!


Pósttími: Mar-03-2021