Ortho Clinical Diagnostics, eitt stærsta hreina in vitro greiningarfyrirtæki heims, tilkynnti um kynningu á fyrsta megindlega COVID-19 IgG mótefnaprófinu og alhliða COVID-19 nucleocapsíð mótefnaprófi.
Ortho er eina fyrirtækið í Bandaríkjunum sem býður upp á blöndu af megindlegum prófunum og núkleókapsíðprófunum fyrir rannsóknarstofur.Báðar þessar prófanir hjálpa læknateyminu að greina orsök mótefna gegn SARS-CoV-2 og vinna úr þeim á traustu VITROS® kerfi Ortho.
„Í Bandaríkjunum eru öll bóluefni sem eru bólusett hönnuð til að framleiða mótefnasvörun við toppprótein SARS-CoV-2 veirunnar,“ sagði Ivan Sargo, læknir, Ortho Clinical Diagnostics, yfirmaður læknisfræði, klínískra og vísindalegra mála."Nýja megindlega IgG mótefnaprófið frá Ortho, ásamt nýju núkleókapsíð mótefnaprófi þess, getur veitt viðbótargögn til að hjálpa til við að ákvarða hvort mótefnasvörunin komi frá náttúrulegri sýkingu eða bóluefni sem miðar að próteini."1
Ortho's VITROS® Anti-SARS-CoV-2 IgG magn mótefnapróf er fyrsta mótefnaprófið í Bandaríkjunum til að gefa upp gildi sem eru kvarðuð samkvæmt alþjóðlegum stöðlum Alþjóðaheilbrigðismálastofnunarinnar (WHO).2 Staðlaða megindlega mótefnaprófið hjálpar til við að samræma SARS-CoV-2 sermisfræðilegar aðferðir og gerir samræmdan samanburð á gögnum milli rannsóknarstofa.Þessi sameinuðu gögn eru fyrsta skrefið í að skilja hækkun og fall einstakra mótefna og langtímaáhrif COVID-19 heimsfaraldursins á samfélagið og almenning.
Nýja IgG megindlega prófið frá Ortho er hannað til að mæla eigindlega og megindlega IgG mótefni gegn SARS-CoV-2 í sermi og plasma manna, með 100% sérhæfni og frábæru næmi.3
Nýtt VITROS® Anti-SARS-CoV-2 Total Nucleocapsid mótefnapróf frá Ortho er mjög nákvæmt 4 próf til eigindlegrar greiningar á SARS-CoV-2 núkleókapsíði hjá sjúklingum sem hafa verið sýktir af SARS-CoV-2 veiru mótefninu.
„Við erum stöðugt að læra nýja þekkingu um SARS-CoV-2 vírusinn á hverjum degi og Ortho er skuldbundinn til að útbúa rannsóknarstofur með mjög nákvæmum lausnum til að hjálpa þeim að takast á við núverandi og framtíðaráskoranir þessa áframhaldandi faraldurs,“ sagði Dr. Chockalingam Palaniappan , nýsköpunarstjóri Ortho Clinical Diagnostics.
Covid-19 magnmótefnapróf Ortho lauk neyðartilkynningaferli bandarísku matvæla- og lyfjaeftirlitsins (FDA) 19. maí 2021 og lagði fram neyðarnotkunarleyfi (EUA) fyrir prófið til FDA.VITROS® Anti-SARS-CoV-2 heildar nucleocapsíð mótefnaprófið lauk EUN ferlinu 5. maí 2021 og lagði einnig fram EUA.
Viltu senda nýjustu vísindafréttir beint í pósthólfið þitt?Gerast meðlimur SelectScience núna ókeypis >>
1. Sjúklingar sem eru bólusettir með óvirkjuð veirubóluefni munu mynda and-N og and-S mótefni.2. https://www.who.int/publications/m/item/WHO-BS-2020.2403 3. 100% sérhæfni, 92,4% næmi meira en 15 dögum eftir upphaf einkenna 4. 99,2% sérhæfni og 98,5% PPA ≥ 15 dögum eftir upphaf einkenna
Birtingartími: 22. júní 2021