Siemens Healthineers fékk FDA neyðarnotkunarleyfi fyrir SARS-CoV-2 mótefnaprófun

New York-Í síðustu viku veitti Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna Siemens Healthineers leyfi til neyðarnotkunar fyrir Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG eða sCOVG prófið sitt.
Chemiluminescence immunoassay er hannað fyrir eigindlega og hálf-megindlega greiningu á immúnóglóbúlíni G eða IgG gegn SARS-CoV-2 í sermi og plasma.Prófið er keyrt á Siemens Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT og Advia Centaur CP ónæmisprófunarkerfum.
Samkvæmt FDA getur þetta próf verið notað af hvaða CLIA-viðurkenndu rannsóknarstofu sem er til að framkvæma miðlungs eða mjög flókin próf.
Í mars á þessu ári vann SARS-CoV-2 IgG ónæmisgreiningin á vegum Siemens, með höfuðstöðvar í Erlangen, Þýskalandi, á Atellica IM greiningartæki sínu, EUA FDA.
Friðhelgisstefna.Skilmálar og skilyrði.Höfundarréttur © 2021 GenomeWeb, viðskiptaeining Crain Communications.allur réttur áskilinn.


Birtingartími: 21. júlí 2021