Púlsoxunarmælirinn er talinn lífsnauðsynlegur í baráttunni gegn COVID-19 og hann virkar kannski ekki eins og litað fólk hefur auglýst.
Bandaríska matvæla- og lyfjaeftirlitið sagði í öryggistilkynningu sem gefin var út á föstudag: „Tækið gæti dregið úr nákvæmni hjá fólki með dökk húðlitun.
Viðvörun FDA veitir einfaldaða útgáfu af rannsókn á undanförnum árum eða jafnvel fyrir nokkrum árum sem fann kynþáttamun á frammistöðu púlsoxunarmæla, sem geta mælt súrefnisinnihald.Tæki af gerðinni klemmu eru fest við fingur fólks og fylgjast með magni súrefnis í blóði þess.Lágt súrefnismagn bendir til þess að COVID-19 sjúklingar geti versnað.
FDA vitnaði í nýlegri rannsókn í viðvörun sinni sem leiddi í ljós að svartir sjúklingar eru næstum þrisvar sinnum líklegri til að fá hættulega lágt súrefnismagn í blóði sem greinist með púlsoxunarmælum en hvítir sjúklingar.
Bandaríska miðstöðvar fyrir eftirlit og forvarnir gegn sjúkdómum uppfærðu einnig klínískar leiðbeiningar sínar um kransæðaveiru til að minna lækna á rannsóknir sem sýna að litarefni húðar getur haft slæm áhrif á nákvæmni tækisins.
Tillagan kom næstum mánuði eftir að þrír bandarískir öldungadeildarþingmenn hvöttu stofnunina til að endurskoða nákvæmni vöru frá mismunandi þjóðernishópum.
„Margar rannsóknir gerðar árið 2005, 2007 og síðast árið 2020 hafa sýnt að púlsoxunarmælar veita villandi blóðsúrefnismælingaraðferðir fyrir litaða sjúklinga,“ skrifaði Massachusetts-demókratinn Elizabeth Warren, New Jersey, Corey Booker frá Oregon og Ron Wyden frá Oregon..Þeir skrifuðu: „Einfaldlega sagt, púlsoxunarmælar virðast gefa villandi vísbendingar um súrefnismagn í blóði fyrir litaða sjúklinga - sem gefur til kynna að sjúklingar séu heilbrigðari en þeir eru í raun og veru og auka hættuna á heilsufarsvandamálum vegna sjúkdóma eins og COVID-19.Hættan á neikvæðum áhrifum."
Vísindamenn veltu því fyrir sér árið 2007 að flestir súrefnismælar gætu verið kvarðaðir með ljósum einstaklingum, en forsendan er sú að húðlitarefni skipti ekki máli og húðlitur er þáttur í frásog innrauðs ljóss í vörulestri.
Í nýja kransæðaveirufaraldrinum skiptir þetta mál enn meira máli.Sífellt fleiri kaupa púlsoxunarmæla til að nota heima og læknar og annað heilbrigðisstarfsfólk notar þá í vinnunni.Að auki, samkvæmt CDC gögnum, eru blökkumenn, latínóar og frumbyggjar í Ameríku líklegri til að fá sjúkrahúsinnlögn vegna COVID-19 en aðrir.
Doktorspróf frá læknadeild háskólans í Michigan sagði: „Miðað við víðtæka notkun púlsoxunarmælinga við læknisfræðilega ákvarðanatöku hafa þessar niðurstöður verulegar afleiðingar, sérstaklega á núverandi kransæðasjúkdómstímabili.Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay og Thomas Valley skrifuðu í bréfi til New England Journal of Medicine í desember.Þeir skrifuðu: „Niðurstöður okkar benda til þess að það að reiða sig á púlsoxunarmælingu til að skipta um sjúklinga og stilla viðbótarsúrefnismagn getur aukið hættuna á súrefnisskorti eða súrefnisskorti hjá svörtum sjúklingum.
FDA sakaði rannsóknina um að vera takmörkuð vegna þess að hún treysti á „áður söfnuðum heilsufarsgögnum“ í sjúkrahúsheimsóknum, sem ekki var hægt að leiðrétta tölfræðilega fyrir aðra hugsanlega mikilvæga þætti.Þar sagði: „FDA er hins vegar sammála þessum niðurstöðum og leggur áherslu á þörfina fyrir frekara mat og skilning á tengslunum á milli litarefnis húðar og nákvæmni oxímælisins.
FDA komst að því að til viðbótar við húðlit, lélega blóðrás, húðþykkt, húðhita, reykingar og naglalakk, hefur það einnig áhrif á nákvæmni vörunnar.
Markaðsgögn veitt af gagnaþjónustu ICE.ICE takmarkanir.Stuðningur og útfærður af FactSet.Fréttir frá Associated Press.Lagalegar tilkynningar.
Pósttími: 25-2-2021