Vivera Pharmaceuticals, Inc. og dreifingaraðili greiningarprófa, Areum Bio LLC, tilkynntu í dag stofnun rásarsamstarfs til að auka CareStart™ COVID-19 hraðmótefnavakapróf Access Bio, Inc. og vörulínu FDA neyðarnotkunarleyfis (EUA) .Areum Bio er nú þegar aðaldreifingaraðili CareStart™ COVID-19 hraðmótefnavakaprófa frá New Jersey framleiðanda Access Bio og mun leitast við að styrkja birgðakeðjuvinnu sína í gegnum víðtækt net Vivera heilbrigðisþjónustuaðila og stofnana.
Þar sem háskólar, fyrirtæki, flugfélög og opinberir staðir nota venjubundnar prófanir sem hluta af samningum sínum um endurkomu í skóla, vinnu, ferðalög og veislusamkomulag, er framboð á áreiðanlegum COVID-19 prófum áfram lykilnauðsyn.Skilvirkni EUA-viðurkennda Point-of-Care (POC) CareStart™ hraðmótefnavakaprófsins, ásamt víðtækri dreifingargetu Vivera, mun tryggja greiðari aðgang að skjótum greiningarprófunarlausnum.
Bandaríkin hafa náð miklum áföngum í að sigrast á hámarki heimsfaraldursins, en vegna þess að bólusetningartíðni er undir kjörmörkum og hættan á nýjum afbrigðum heldur áfram að koma fram um allan heim, er enn mikilvægt að landið haldi áfram að fylgja COVID-19 prófunarreglum til að draga úr útbreiðslunni.Dreifingarsamstarfið milli Vivera, Areum Bio og Access Bio mun auðvelda hraðprófanir eins fljótt og auðið er.Sem viðurkenndur dreifingaraðili CareStart™ hraðmótefnavakaprófa ætlar Vivera að auka umfang sitt til að tryggja að heilbrigðisstarfsmenn og sjúklingar hafi aðgang að hraðprófum til að tryggja öryggi samfélagsins okkar.
„Þetta sameiginlega vörumerkjasamstarf markar nýtt stefnumótandi bandalag fyrir Vivera,“ sagði Paul Edalat, stjórnarformaður og forstjóri Vivera Pharmaceuticals.„Fyrirtækinu er heiður að vinna með Areum Bio og Access Bio til að veita hraðar og áreiðanlegar EUA-viðurkenndar COVID-19 prófanir fyrir heilbrigðisstofnanir okkar og sjúklinga á landsvísu.Með því að stækka umfang prófana mun Vivera tryggja að samstarfsaðilar okkar og sjúklingar, sérstaklega bágstaddir samfélög sem eru mest háð okkur, geti náð mælanlegum árangri.“
„Þetta er frábært tækifæri fyrir Areum Bio að vinna með hinu virta lyfjafyrirtæki Vivera til að dreifa CareStart™ COVID-19 hraðmótefnavakaprófi á landsvísu,“ sagði Dr. Jong Kim, forseti Areum Bio.„Með þessu samstarfi, með því að nota sameiginlega ástríðu okkar og sérfræðiþekkingu, munum við geta útvegað hröð og áreiðanleg prófunarsett fyrir samfélög um allt land á tímanlegri og skilvirkari hátt.Við teljum að jafnvel nýstárlegustu lækningatækin séu þau einskis virði nema þeim sé dreift til sjúklinga sem þurfa á þeim að halda.Við hjá Areum Bio trúum því staðfastlega að við náum árangri aðeins þegar nýjungatæki okkar ná til sjúklinga og veitenda og ná markmiðum þeirra.Þess vegna leggjum við alltaf hart að okkur., Til að afhenda vörur okkar til viðskiptavina á skjótan og skilvirkan hátt.
Með stefnumótandi dreifingarsamstarfi sínu vonast Vivera, Areum Bio og Access Bio til að styðja við örugga og óaðfinnanlega endurkomu landsins í eðlilegt horf með því að auka framboð á hágæða hraðprófum á landsvísu.
CareStart™ COVID-19 mótefnavakapróf er ónæmislitunarpróf til hliðarflæðis sem notað er til að greina eigindlega kjarnkapsíð próteinmótefnavakann frá SARS-CoV-2 í sýnum úr nefkoki eða nefþurrku sem safnað er beint frá grunuðum. Einstaklingar með COVID-19 eru grunaðir um COVID-19 þegar þeir Heilbrigðisstarfsmaður tekur tvö próf á fyrstu fimm dögum eftir að einkenni koma fram, eða hjá einstaklingum með engin einkenni eða aðrar faraldsfræðilegar ástæður, að minnsta kosti 24 klukkustundir á milli prófa og ekki lengur en 48 klukkustundir.
Prófun er takmörkuð við rannsóknarstofur sem eru vottaðar samkvæmt Clinical Laboratory Improvement Amendment (CLIA) frá 1988, 42 USC §263a, og þessar rannsóknarstofur uppfylla kröfur um að framkvæma miðlungs, há eða undanþegin flókin próf.Prófið hefur leyfi til að nota í umönnunarstað (POC), það er að segja, leguumhverfi sem rekið er samkvæmt CLIA undanþáguskírteini, samræmisvottorðum eða vottunarvottorðum.
Fyrir frekari upplýsingar, vinsamlegast heimsóttu þig eða hafðu samband við okkur á LinkedIn, Facebook, Twitter eða Instagram.
Areum Bio, LLC er áreiðanlegur dreifingaraðili lækningatækja og hefur stofnað til trausts samstarfs við Access Bio, Inc. Areum Bio er dótturfyrirtæki Ivy Pharma Inc. með höfuðstöðvar í New Jersey.Fyrirtækið á í samstarfi við marga viðskiptafélaga og hefur komið sér upp dreifingarleiðum um allan heim.Til viðbótar við 15 ára dreifingarsögu sína í Bandaríkjunum, hefur það til að hjálpa, Areum Bio jók einnig styrk til að hjálpa fljótt að dreifa áreiðanlegum kórónavírusprófunarsettum í gegnum umfangsmikið net sitt.Fyrirtækið hefur skuldbundið sig til að efla stöðugt lýðheilsu og vellíðan manna með því að útvega nákvæmar og áreiðanlegar greiningarprófunarsett tímanlega.
Access Bio, Inc. er virtur greiningarframleiðandi staðsettur í New Jersey, sem einbeitir sér enn að rannsóknum, þróun og framleiðslu á greiningu smitsjúkdóma.Access Bio hefur skuldbundið sig til að koma í veg fyrir og snemma greiningu smitsjúkdóma með rannsóknum, þróun og framleiðslu á in vitro hraðgreiningarprófum, lífskynjara og sameindagreiningarvörum.Byggt á mestu þörfum og möguleikum til að gera gott, vinnur fyrirtækið með samstarfsaðilum um allan heim, þar á meðal Bill og Melinda Gates Foundation, Alþjóðaheilbrigðismálastofnunina og Barnahjálp Sameinuðu þjóðanna.
Pósttími: júlí-01-2021